上海东方医院人工心脏手术诉讼牵出外国机构在华医学人体试验疑云

　　昨(24)日上午，一场被当事方等待得已经心焦难耐的诉讼在上海市徐汇区法院开庭。

　　来自北京，由中国著名卫生法专家卓小勤、北京炜衡律师事务所张胜富等4人组成的律师团出庭，为原告周振华、郭永蓓夫妇做诉讼代理人。

　　被告是上海市儿童医院(以下简称儿童医院)和上海市东方医院(以下简称东方医院)。周振华夫妇确信，儿子周宜清的人工心脏手术实际上是一场医学试验：这场试验由东方医院提供场所和试验对象，由外国医学机构和公司实际“操刀”。

　　手术一年后，“试验”宣告失败——13岁的周宜清死亡。

　　越来越多的证据显示，国外机构为了避免严格的法律限制，在中国找到了试验新器械的乐园——“他们为了节省研发资金和周期，在国外做动物试验的时候，到中国同步进行人体试验。”一位医疗维权专家如此评论。

　　人工心脏手术被质疑为人体试验

　　“这是一场来得很艰难的诉讼。”周振华说，两年来，为儿子的死，他费尽周折。

　　一位善良医生告诉他，他的儿子可能被医院做了人体试验，因为用在周宜清身上的人工心脏，是由并没有在中国国家食品药品监督管理局注册的外国公司生产的。

　　周宜清2004年4月16日入住上海市儿童医院，被诊断为原发性扩张型心肌病。4月22日，儿童医院请东方医院院长刘中民会诊，当晚，周接受人工心脏手术。2005年7月15日，东方医院为周宜清进行心脏移植手术，当月30日，周宜清死亡，当年13岁。(见本报2006年10月26日深度报道)

　　周振华夫妇在起诉书上说：《医疗器械监督管理条例》第七条规定，包括人工心脏在内的医疗器械，必须在取得国家的医疗器械许可证后，才可以在临床时使用。经我方查实，本案第二被告(即东方医院)所谓的人工心脏根本未取得国家药监局医疗器械许可证，东方医院所使用的医疗器械还处于临床试验阶段，完全是在拿周宜清做人体试验。而且东方医院为周宜清进行的干细胞移植手术也未得到临床公认，手术属于试验性质。

　　周振华夫妇向两家医院提出了包括死亡赔偿金、精神损害赔偿等在内的990694.5元索赔。

　　在开庭近两个小时后，法官宣布休庭，择日开庭继续审理。

　　“估计要开庭多次，案件本身太复杂了。”周的代理人卓小勤说。这位经验丰富的卫生法律专家曾多次为国内重大医疗案件受害人做代理。他认为，这已经不是一起普通的医疗纠纷案件，而是当事医院的医生和外国医生勾结，非法行医导致病人死亡。

　　东方医院院长刘中民操刀做的另一起“心肺联合移植”手术也宣告失败，死者黄凌的家属(见本报2006年10月20日深度报道)多次向公安部、上海市公安局、上海市浦东新区检察院举报和控告：东方医院院长刘中民和德国医生翁渝国非法行医，进行人体试验，要求司法部门追究其刑事责任。